ENTREGABLE 3

Estado del arte y lista de requerimientos

ENTREGABLE 2 ENTREGABLE 4

CONTEXTO COMERCIAL


BABYCENTER: EMBARAZO Y BEBÉ

Es una aplicación que ofrece una amplia variedad de herramientas para las mujeres embarazadas, tales como hacer un seguimiento al desarrollo de su bebe (mediante animaciones), planificar sus fechas de parto, así como acceder a miles de consejos y recomendaciones para sus hijos y poder interactuar con la comunidad mundial en su plataforma. [1]

Babycenter

VENTAJAS

Permite hacer un seguimiento del crecimiento de su bebé (imágenes del desarrollo fetal) y planificar su fecha de parto

Otorga consejos sobre salud y ejercicio, y permite documentar todo el proceso

Permite interactuar con otras embarazadas en todo el mundo, recibiendo consejos o dando preguntas y respuestas

DESVENTAJAS

Poder acceder a la aplcacíón requiere de un celular/tablet

Requiere conexión a internet (para muchas de sus funciones)

No otorga planes alimenticios ni programación de controles médicos


MI EMBARAZO: SEMANA A SEMANA

Es un aplicativo que otorga asesoría durante todo el embarazo de la madre, ya sea planificando su fecha de parto así como otorgando asesoramiento obstétrico diario. También permite documentar y planificar los controles médicos y muchas otras ventajas.[2]

Mi embarazo

VENTAJAS

Información diaria sobre el embarazo y asesoramiento obstétrico

Artículos útiles sobre el desarrollo del bebé y el embarazo semana a semana

Información sobre los cambios en el cuerpo de la madre, así como planes de ejercicio

Ilustraciones a color e imágenes de ultrasonido

Diario personal

Registro de peso personal y citas médicas

Guía del tamaño del bebe semana a semana

Contador y temporizador de contracciones

Contador de patadas, movimientos, golpes

DESVENTAJAS

Requiere de una tablet o celular para poder usar la app

No otorga planes alimenticios

No permite reservar/planificar citas con centros médicos

Requiere conexión a internet


DISPOSITIVO LIONESS

Es un dispositivo que se implanta directamente en la vagina, tiene como objetivo retrasar la sucesión biomecánica la cual da lugar al desensamble de la red de colágeno que produce el parto espontáneo. La implantación se hace de manera mínimamente invasiva mediante un procedimiento que dura unos pocos minutos. [3]

LIONESS

VENTAJAS

Es un procedimiento rápido.

Es de bajo costo y se puede producir en masa

No requiere ninguna intervención hormonal

DESVENTAJAS

A pesar de todo, sigue siendo un proceso invasivo.

Requiere un ginecólogo especializado para ser implantado.

Sigue en fase de pruebas, hace falta más información para corroborar su eficacia.


CONTEXTO CIENTÍFICO


MÉTODO DE PREDICCIÓN DE NACIMIENTOS PRETÉRMINOS USANDO ELECTROHISTEROGRAMA

Patente: KR20200062627A


La presente patente se basa en un método para determinar el riesgo de parto de bebés pretérminos midiendo las contracciones uterinas. La forma de determinación es mediante señales de un electromiógrafo (hacia las contracciones), estas señales son divididas y separadas en intervalos de tiempo específicos; dicha señal segmentada es convertida en datos de imagen. Lo cual mediante deep learning se establece un modelo de plantilla estándar para determinar niveles normales de contracción uterina obteniendo precisamente cuándo se presenta riesgo de nacimiento pretérmino. [4]

VENTAJAS

Aprendizaje y configuración en base a deep learning

No requiere intervenciones quirúrgicas pues su uso es no invasivo


DESVENTAJAS

Alto costo de producción

Uso exclusivo de personal médico capacitado (no intuitivo)


TRATAMIENTO DE PESARIO CERVICAL

Uso de pesario cervical para ayudar a pacientes de cérvix con tejidos débiles en la prevención de partos pretérminos brindando una correcta ubicación del cuello uterino a modo de evitar su desprendimiento.[5]

VENTAJAS

Disminuye la probabilidad de tener un parto prematuro

Mejora la incontinencia urinaria

Sostiene y ayuda a los prolapsos (desprendimientos) de diferentes órganos (útero, vejiga, recto)

DESVENTAJAS

Uso invasivo y produce molestias a corto plazo

No es posible su uso en pacientes de cérvix muy corto o aquellas de cirugías previas recientes



PESARIO DE CERCLAJE QUE CONTIENE PROGESTERONA DE LIBERACIÓN PROLONGADA, SOSTENIDA Y CONTINUA

Patente: WO2015198104A1


Pesario cervical que contiene progesterona distribuida homogéneamente. Este se coloca en la semana 16 del embarazo y funciona hasta el final del mismo. El dispositivo libera progesterona en pequeñas dosis de forma continua; lo cual tiene un leve efecto inhibidor en las contracciones uterinas, que a su vez retarda el parto. [6]

VENTAJAS

No es invasivo

Después de colocarlo, no requiere ninguna intervención

Funciona de forma continua y sostenida

DESVENTAJAS

No garantiza efectividad en el 100% de los casos

Conserva las desventajas de la progesterona

No proporciona información adicional


DISPOSITIVO Y MÉTODO PARA COLOCAR UN PESARIO

Patente: US20100274159A1


Este dispositivo proporciona mediciones del diámetro vaginal y extensión máxima, permitiendo a la persona tomar medidas a diferentes profundidades, independientemente de la forma de la vagina. Además, permite la lectura tanto desde el interior como el exterior de la vagina mediante las “mejillas móviles” las cuales son controladas al momento de expandirse. Gracias a esto se puede estimar un tamaño de pesario basado en las respectivas mediciones. [7]

VENTAJAS

Facilita la colocación del pesario

Facilita una estimación acerca del tamaño de la vagina

DESVENTAJAS

El calibre no es exacto al 100%

Requiere capacitación medica


PROGESTERONA VAGINAL PARA LA PREVENCIÓN DE PARTOS PRETÉRMINOS Y RESULTADOS ADVERSOS PRENATALES EN GESTACIÓN INDIVIDUAL CON CÉRVIX CORTO

Se recopiló información de un grupo de 974 mujeres (498 administradas con progesterona y 476 administradas con placebo) con un cérvix ≤ 25 mm las cuales fueron monitoreadas durante el periodo gestante. Se obtuvo una reducción considerable del riesgo de parto pretérmino entre las 28-36 semanas a pasar a una labor espontanea de no menor a las 33 semanas. En cuanto a las defunciones de neonatos se obtuvo unas 7 de madres usando progesterona y 15 en el grupo que fue administrado con placebo. Finalmente no se obtuvo efectos maternos adversos, anomalías congénitas ni problemas neurodesarrollo a los 2 años del parto, estos no variaron respecto de los grupos.[8]


Se concluye entonces que el uso de la progesterona vaginal reduce el riesgo de parto pretermino y mejora los resultados de gestaciones individuales con cérvix corto sin presentar un deterioro demostrable durante el desarrollo neuronal del niño. [8]


PESARIOS PARA LA PREVENCIÓN DE PARTO PRETÉRMINO EN EMBARAZO GEMELAR CON CÉRVIX CORTO: ESTUDIO DE 3 AÑOS DE SEGUIMIENTO

La investigación (2009-2012) tomó información de 133 madres con embarazo gemelar con cérvix < 38mm las cuales fueron divididas en 2 grupos (unas usando pesario y otras solamente asistiendo a los controles prenatales). Al finalizar los 3 años se seleccionó a los niños a ser evaluados con la escala de bayley (Bayley Scales of Infant Development) a modo de evaluar la capacidad psicomotor y neuronal de los infantes; no hubo diferencias notables en dichos test entre los bebés de diferentes grupos. A lo largo del estudio se registró un total de 27 decesos (6 (5%) pertenecientes a madres con pesarios y 21 (26%) madres realizando controles) de un total 241 solo 173 (72%) sobrevivieron siendo 114 grupo del pesario y 59 grupo del control. [9]


Como conclusión el uso de pesarios en madres con gestación gemelar y con un cérvix < 38mm mejora considerablemente a la supervivencia de niños sin afectar sus capacidades psicomotoras y de aprendizaje a la edad de 3 años. [9]


FINE BIRTH (en desarrollo)

Es un dispositivo que mediante el diagnóstico basado en ondas de torsión para observar los cambios que se producen en la rigidez del tejido uterino durante el embarazo, ayuda a determinar el riesgo que tiene una mujer embarazada de sufrir un parto prematuro en los próximos siete días tras el test.[10]

Fine Birth Fine Birth Fine Birth

VENTAJAS

Diagnosticar las falsas amenazas de parto prematuro

Pronosticar el riesgo de este tipo de nacimientos en la semana 20 del embarazo

Fácil uso

DESVENTAJAS

Están a punto de obtener el producto comercial para iniciar sus dos ensayos clínicos con el objetivo de verificar la calidad de sus algoritmos

Sus primeros ensayos clínicos serán con 200 mujeres en España

En 2021-2022 se integrará en los ecógrafos disponibles en las consultas ginecológicas de varios hospitales.



LISTA DE REQUERIMIENTOS

Lienzo

REFERENCIAS


[1] Babycenter, 2020 [En línea]. Disponible en: https://espanol.babycenter.com/


[2] Embarazo semana a semana, 2020 [En línea]. Disponible en: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.trucosdemujeres.embarazosemanaasemana&hl=es_PE


[3] L. Zehr, "Trendlines’ PregnanTech developing Lioness device to prevent preterm birth", 2020 [En línea] Disponible en: https://biotuesdays.com/2020/09/22/trendlines-pregnantech-developing-lioness-device-to-prevent-preterm-birth/


[4] 조영창홍혁기최연식정석원, "Method for prediction of Preterm Birth using Electrohysterogram" , KR20200062627A, 2020 [En línea] Disponible en: https://patents.google.com/patent/US20030135130


[5] T Yüce, B Konuralp, E Kalafat, F Söylemez, “Pessary use in pregnant women with short cervix”, NCBI, Enero 2016


[6] G. Arzobindo, P. Chen Chen, "Pesario de cerclaje que contiene progesterona de liberación prolongada, sostenida y continua, útil para la prevención de parto prematuro", 2014 [En línea] Disponible en: https://patents.google.com/patent/WO2015198104A1/es?q=prematuro&oq=prematuro


[7] A. Perle, E. Ziv, I. Bauder,"Device and method for fitting a pessary", 2010 [En línea] Disponible en: https://patents.google.com/patent/US20100274159


[8] R. Romero, A. Conde-Agudelo, E. Da Fonseca, et al., “Vaginal progesterone for preventing preterm birth and adverse perinatal outcomes in singleton gestations with a short cervix: a meta-analysis of individual patient data”, 2017. [En línea]. Disponible en https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29157866/


[9] J. van 't Hooft, J, van der Lee, et al.', “Pessary for prevention of preterm birth in twin pregnancy with short cervix: 3-year follow-up study”, 2018. [En línea]. Disponible en https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29468770/


[10] "CORDIS | European Commission", “Periodic Reporting for period 1 - Fine Birth (Diagnosis of preterm birth risk and success of induced labour)”, 2020. [En línea]. Disponible en https://cordis.europa.eu/project/id/855154/reporting/es.